原理
用一刺穿力試驗裝置使用注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。
模擬皮膚材料
材料：聚氨酯膜；
厚度：0.35mm±0.05mm；
硬度：邵氏A85±10；
暴露面積：(加固后)等于?10mm。
刺穿力測試程序
將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；
將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
將移動速度設定為100mm/min.
開動測試裝置。
在膜上穿刺過程中，同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。
符合性評價
將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較，當最大峰值小于等于規(guī)定值時，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。
